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LLOYD醫療行業解決方案

更新時間:2022-04-22      點擊次數:1570
 醫療器械和材料尤其是介入治療的器材等植入物領域經歷了大量的創新與變革。中國作為醫療器械的第二大市場,其中對醫用器械和材料的質量標準體系的要求將趨于嚴格化。到2020年,中國將全面提升醫療保健制度。這意味著中國的相關醫療器械的制造商將逐漸要求加入監督管理控制體系并促進醫療器械測試的相關標準。

  AMETEK集團(LLOYD材料試驗機)已經在這一領域開展研究并為用戶提供材料力學性能測試解決方案,LLOYD材料試驗系統具有強大的軟件功能,通過開放性設計可以滿足醫療器械和材料測試領域的各種需求。LLOYD因其高精度和規范性(符合FDA21 CFR Part 11標準要求)在中國擁有諸多醫療企業和機構的使用和推薦。

介入治療的器材

介入治療的器材包括通用器材和特殊器材。通用器材包括支架、穿刺針、擴張器、導絲、導管、連接開關、導管插入鞘等,特殊器材包括濾器、栓塞器材、壓力泵、壓力延長管、切割球囊等。介入器材的彈性、硬度、彎折、穿刺等特性都需嚴格的力學測試。

● 支架材料-鈦鎳合金絲的拉伸強度測試:

 

 

夾具接觸面-高目數金剛砂材料

 鈦鎳合金記憶金屬絲拉伸曲線

● 導管導線的強度測試包括彎曲測試及拉伸測試:2點彎曲試驗裝置導管導線的彎曲能力,試驗力為50N,試樣夾具間的標距可以無級調節,試樣以垂直平面方向進行夾持,由旋轉夾持裝置產生彎曲角度(為90度)。導管接頭的拉伸測試采用氣動夾具測試,通過腳踏開關控制單邊平推氣動夾具,由壓縮空氣控制器無級調節夾持力,對于不同材料的試樣,選擇合適的夾面。

 

● 導管系統的水平試驗系統:導管、導線和其他介入儀器沿著人體曲折動脈推進有三個明顯過程,在每個階段測量變化的力值,在腹股溝區域插入動脈、沿著動脈直線推進、循環動脈超過90度曲率推進。系統可實現導管初始插入力、推進力、循環超過90度的曲率(導管的撓性)、水浴系統溫度等指標的實時檢測和控制。試驗系統為水平方向,需要將材料試驗機臥式放置,很大程度模擬外科治療時人體的物理狀態。

 

LLOYD材料試驗機源自英國,隸屬于阿美特克集團,距今已有近百年生產歷史,靜態測試載荷為100KN,提供單雙柱各種型號選擇。北京創恒科捷科技有限公司為AMETEK力學測試儀器授權經銷商,為廣大業內朋友提供優質穩定的儀器,同時將售后服務本土化。


 

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